Caratteristiche tecniche
Dispositivo in vitro diagnostico Bag in Box, monouso, non sterile, ad uso clinico per raccolta, fissazione e conservazione di tessuti biologici; è costituito da un contenitore in cartone che racchiude una sacca in LDPE con tappo a vite, riempita di formalina neutra tamponata 10% v/v (formaldeide 4% p/v). Il dispositivo contiene al suo interno l’accessorio tappo a rubinetto che facilita l’erogazione della formalina.
Il fissativo formalina contenuta nel dispositivo Bag in Box è usato durante la fase pre-analitica dell’allestimento di un preparato istologico e ha la finalità di prevenire la decomposizione del campione biologico e preservare le sue componenti strutturali e morfologiche, essenziali per un’accurata diagnosi istopatologica. Utilizzato per contatto o immersione dei tessuti, per uso manuale o in associazione con altri dispositivi. È un dispositivo per scopi di ricerca e diagnostica, ad esclusivo uso professionale, nei laboratori, nei presidi medici, ambulatoriali e chirurgici.